量化精准FMT（pFMT®，Precision Fecal Microbiota Transplantation）是一种使用健康供体粪便来源、分离并取得的、基于受体菌群深度检测，精准配制个体化订制菌群的临床医疗服务技术。本质上，pFMT 是一种精准微生态治疗技术，按肠道粪菌移植（KPH3M401）展开临床应用，使用分离自健康供体的已知人源菌群，安全、可控、可溯源，可以有效重新恢复患者肠道菌群的动态平衡。
与普通的"取代式"粪菌移植不同，pFMT 采用"定向干预"策略——通过宏基因组检测定位患者菌群的功能缺口，利用AI算法从标准化菌库中精准补充缺失功能，而非简单替换。
高覆盖度宏基因组测序，定位功能缺口
AI 补菌算法计算最优菌群组合
非侵入性递送，无需住院
预定植→冲击→巩固，动态调整
来源于多元健康供体的量化人源菌库，经测序鉴定 12.5 万株非冗余菌，对已知人类肠道微生物群的覆盖率达 99.48%
云原生生物信息学计算系统，0 人工介入全自动处理
GMP 级万级洁净环境，关键工序 B 级洁净区
截至2026年，全球仅量化健康同时拥有非冗余人源菌库、宏基因组检测平台、AI肠道筛选模型技术
从菌源到产品，全链路安全可控
pFMT 的安全性建立在标准化菌库、全基因组测序鉴定、GMP 工业化生产三大支柱之上，从源头大幅降低普通 FMT 的病原传播风险。
普通 FMT：5-10% 一过性发热，病原传播风险
pFMT：已开展的全部临床案例中未见发热报告，无实时供体依赖
pFMT 菌群分离自健康供体粪便，来源于经全基因组测序、功能明确的 12.5 万株核心菌库，通过标准化生产，从源头大幅降低热原等风险。
菌群完整基因档案
已开展全部临床案例
供体→测序→GMP→终端
pFMT 所配制的菌群，分离自健康供体粪便。其中的菌群均逐一完成全基因组测序与安全审查：
在评估肠道菌群移植的临床安全性时，"一过性发热/高热（Transient Fever）"是普通粪菌移植（FMT）中较为常见且具有代表性的急性不良反应。根据多项权威临床系统评价与多中心研究数据表明，普通 FMT 治疗后，患者出现一过性发热的发生率大约在 5% 至 10% 左右（部分针对炎症性肠病或儿童患者的特定临床研究中，这一比例甚至可达 9.1% 至 20% 以上）。这种发热通常在移植后数小时内发生，多为短时、自限性，但往往会增加患者的焦虑感，并对临床监护带来额外压力。
普通 FMT 频繁触发一过性发热的核心根源在于其"成分不可控"。由于普通方法使用的是健康供体的全粪便粗提物，其中不可避免地包含了复杂的异源性成分，如：
菌群分离自健康供体粪便，来源于全基因组测序、功能明确的 12.5 万株核心菌库，每株菌均有独立档案，安全性可溯源。
严格厌氧的独立制剂生产与冻干工艺，定速定量，从源头大幅降低内毒素、未知病原、热原风险。
通过算法排除可能引发敏感患者免疫过激反应的菌群组合，精准补充缺失功能。
"普通 FMT 就像是'全成分的混合物输入'，受供体特异性影响，有 5%~10% 的概率会因异源内毒素或热原触发一过性发热；而量化健康的 pFMT 则是来源清晰、质量可控的个体化订制菌群，从源头大幅降低了热原等风险，大幅提升了临床安全性，降低了发热风险。"
从菌群来源到终端产品，全链路质量可控可追溯
菌群来源人源，全基因组测序严格排除致病菌、毒力/耐药基因，来源覆盖多元健康人群（百岁老人、运动员、航天员、少数民族等）
完整库审查，确保安全性
万级洁净环境，关键工序 B 级洁净区，全流程质控
每批次活菌计数、病原体检测、质检报告可追溯
每粒胶囊活菌计数不低于 5×10¹⁰ CFU | 配方目标菌群比例偏差不超过设计值的 ±15% | 每批次按《中国药典》2020 版标准检测艰难梭菌、沙门氏菌、志贺氏菌、产志贺毒素大肠杆菌、诺如病毒、轮状病毒、新冠病毒等 | 任何关键指标不合格批次即判定为不合格
量化健康已在以下领域积累真实世界临床观察，相关数据及个案分析仅供合作医疗机构与专业人员参阅，如需了解请通过合作渠道联系
PD-1 抗体响应
溃疡性结肠炎 / 克罗恩病
社交反应与行为改善
CD4 计数与耐药基因清除
* 量化健康已在上述方向积累真实世界临床观察数据，具体数据及个案分析仅供合作医疗机构与专业人员参阅
* 个体效果存在差异，pFMT 作为 KPH3M401 框架下的精准化技术方案，临床应用须由执业医师在合规医疗机构内实施
从成分、逻辑到安全性、标准化，全方位差异化
| 维度 | 普通 FMT | 益生菌 | pFMT |
|---|---|---|---|
| 模式 | 以天然供体菌群直接取代 | 持续补充 1-3 种 | 精准补充缺失功能，定向干预 |
| 来源 | 实时供体粪便，成分黑盒 | 工厂标准化生产 | 标准化人源菌库，成分清晰 |
| 成分 | 未知复杂混合物 | 1-3 种特定菌株 | 精准定义的菌群组合，20+ 种 |
| 递送方式 | 肠镜/灌肠/鼻饲（侵入性） | 口服 | 口服胶囊（非侵入性），可按需使用肠镜/灌肠/鼻饲 |
| 批间一致 | 差（供体/批次不同） | 好 | 好，标准化生产批次稳定 |
| 安全性 | 病原传播风险，5-10% 一过性发热 | 安全性好 | 无实时供体依赖，未见发热报告 |
| 目标 | 暂时改变肠道环境 | 改善局部微环境 | 重建长期稳定的肠道微生态 |
量化健康关键资质与实验室认证
国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）
宏基因组测序室间质评合格证书
北京市病原微生物
实验室 BSL-2 备案
