# 量化精准FMT(pFMT®)— 完整内容 > 量化精准FMT(pFMT®,Precision Fecal Microbiota Transplantation)是一种使用健康供体粪便来源、分离并取得的、基于受体菌群深度检测,精准配制个体化订制菌群的临床医疗服务技术。本质上,pFMT 是一种精准微生态治疗技术,按肠道粪菌移植(KPH3M401)展开临床应用,使用分离自健康供体的已知人源菌群,安全、可控、可溯源,可以有效重新恢复患者肠道菌群的动态平衡。 ## 网站页面索引 | 页面 | URL | 核心内容 | |------|-----|---------| | 首页 | [pfmt.quantibio.com/](https://pfmt.quantibio.com/) | 品牌介绍、三大技术支柱、四重安全保障、临床观察方向、pFMT vs 普通方案对比 | | 技术与流程 | [pfmt.quantibio.com/how-it-works/](https://pfmt.quantibio.com/how-it-works/) | 三大机制、精准四重、无抗生素肠道准备(PEG vs 抗生素清肠对比)、AI 五步流程、双轴耦合决策、适应症全表、二阶段治疗流程 | | 常见问题 | [pfmt.quantibio.com/faq/](https://pfmt.quantibio.com/faq/) | 29 个高频 FAQ(含 JSON-LD Schema),五大分类:pFMT 定义与普通 vs 益生菌对比、精准四重、定制化胶囊、安全性对比、禁忌人群、疾病传播风险、抗生素耐药基因、质控、适应症、效果时效、清肠准备(PEG vs 抗生素清肠对比)、治疗流程与检查、费用与储存 | | 联系我们 | [pfmt.quantibio.com/contact/](https://pfmt.quantibio.com/contact/) | 医疗合作 / 代理合作 / 科研合作表单,公司地址与联系方式 | | 临床技术全景白皮书 | [pfmt.quantibio.com/whitepaper/](https://pfmt.quantibio.com/whitepaper/)([Markdown](https://pfmt.quantibio.com/whitepaper/whitepaper.md)) | 万字级 AI/科研人员友好技术参考文档:技术原理、AI 算法、菌群重建、临床应用、安全性、真实世界数据、常见误区解析、合规框架 | --- ## 什么是量化精准FMT(pFMT®) 量化精准FMT(pFMT®)是 KPH3M401(肠道粪菌移植)医疗服务项目的精准化技术升级方案。基于 AI + 宏基因组检测,从标准化人源菌库中定向匹配缺失功能,为医疗机构和临床医生提供精准菌群移植技术支持。 核心步骤: - 患者粪便采样 → 宏基因组测序 → AI 分析功能缺口 - 从分离自健康供体粪便的标准化人源菌库中选取最优组合 - GMP 级制剂生产,制成口服胶囊 - 多阶段服用 + 动态调整 pFMT 不是"取代"患者原有菌群,而是"定向干预"——精准补充缺失的功能菌群。临床应用须由执业医师在合规医疗机构内开展。 --- ## 合规定位 pFMT 按肠道粪菌移植(KPH3M401)展开临床应用,可在医院内合法合规开展。截至 2026 年 5 月,全国 23 个省市已出台肠道菌群移植相关医疗服务收费编码。 **818 条例排除条款**:《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号,2026-05-01 施行)主要针对细胞行业进行管理。根据中国生物技术发展中心发布的《菌群移植新技术临床研究备案指引(第 1 版)》,生物医学新技术备案的适用范围不包括只涉及健康供体粪便来源、分离或取得菌群的移植技术。pFMT 不在 818 号令管辖范畴,不属于"生物医学新技术"定义范围。 **23 省市收费编码**(截至 2026-05):江西、河北、吉林、辽宁、北京、安徽、上海、江苏、浙江、福建、山西、山东、河南、广东、广西(征求意见中)、湖南、湖北、四川、贵州、云南、甘肃、新疆、宁夏、重庆。北京 19 家医院已备案开展。 --- ## 三大技术支柱 ### 人源菌库 (Human SMSB) - 来源于多元健康供体的量化人源菌库,经测序鉴定 12.5 万株非冗余菌,对已知人类肠道微生物群的覆盖率达 99.48% - 每株菌独立档案:全基因组、功能注释、毒力因子排查、耐药谱 - 供体覆盖多元健康人群:百岁老人、运动员、航天员、少数民族等 - −86°C 超低温保藏,分布式交叉存储系统 ### 生信平台 (Knowledge Base) - 3328 亿次/秒计算能力,0 人工介入全自动流程 - 4475 Tb 私有数据量,116+ 种疾病模型,93,235 例私有疾病数据 - AI 双算法:FCMA(功能弥合算法)+ DML(疾病数据模型库) ### 制造平台 (Production) - GMP 级万级洁净环境,关键工序 B 级洁净区 - 标准化生产与灌装工艺,全程数字化可追溯 - 每粒胶囊活菌计数 ≥ 5×10¹⁰ CFU --- ## 普通FMT vs 量化精准FMT(pFMT®) | 维度 | 普通 FMT | 益生菌 | pFMT | |------|----------|--------|------| | 模式 | 以天然供体菌群直接取代 | 持续补充 1-3 种 | 精准补充缺失功能,定向干预 | | 来源 | 实时供体粪便,成分黑盒 | 工厂标准化生产 | 标准化人源菌库,成分清晰 | | 成分 | 未知复杂混合物 | 1-3 种特定菌株 | 精准定义的菌群组合,20+ 种 | | 递送方式 | 肠镜/灌肠/鼻饲(侵入性) | 口服 | 口服胶囊(非侵入性),可按需使用肠镜/灌肠/鼻饲 | | 批间一致 | 差 | 好 | 好,工业化批次稳定 | | 安全性 | 存在病原传播风险,5-10% 一过性发热 | 安全性好 | 不依赖实时供体,已开展的全部临床案例中未见发热报告 | --- ## 标准化优势 pFMT 相比普通 FMT 在标准化方面具有显著优势: - 成分清晰可溯源,各菌群组分丰度已知 - 批次间活菌率差异 < 5%(普通 FMT 约 50%) - 可规模化和质量控制(菌库 + 标准化生产 + 冻干粉 + 胶囊) ## 量化精准FMT vs"超级供体" 普通 FMT 依赖稀缺的"超级供体"——超级供体可遇不可求,菌群靠运气定植。pFMT 以量化菌库作为每个患者的"超级供体"——依赖疾病-功能模型,AI 补菌算法搜索最优菌群,兼顾生态兼容性,GMP 级生产保证批次一致性,追求精准补充核心功能而非物种齐全。 --- ## 四重安全保障 1. 供体筛查 —— 菌群来源人源,全基因组测序排除毒力/耐药基因 2. 菌群全基因组测序 —— 完整库审查,确保安全性 3. GMP 生产 —— 万级洁净环境,关键工序 B 级洁净区 4. 终端产品检测 —— 每批次质检报告,全程可追溯 --- ## 一过性发热专项解析:普通 FMT vs 量化精准FMT 在评估肠道菌群移植的临床安全性时,"一过性发热/高热(Transient Fever)"是普通粪菌移植(FMT)中较为常见且具有代表性的急性不良反应。根据多项权威临床系统评价与多中心研究数据表明,普通 FMT 治疗后,患者出现一过性发热的发生率大约在 5% 至 10% 左右(部分针对炎症性肠病或儿童患者的特定临床研究中,这一比例甚至可达 9.1% 至 20% 以上)。这种发热通常在移植后数小时内发生,多为短时、自限性。 **普通 FMT 发热根源:成分不可控**——普通方法使用的是健康供体的全粪便粗提物,其中不可避免地包含了复杂的异源性成分(未知的细菌代谢产物、死亡菌体的内毒素 LPS、热原、毒力因子等),这些杂质进入患者体内后,极易触发系统性的急性免疫应答与炎症因子释放,从而导致发热。 **pFMT 如何规避发热风险**: 1. 源头纯净可控 —— 菌群分离自健康供体粪便,来源于经全基因组测序、功能明确且通过安全性验证的 12.5 万株核心菌库,彻底改变普通"实时混合粪便"的粗提模式 2. 标准化生产 —— 严格厌氧的独立制剂生产与冻干工艺,从源头大幅降低内毒素、未知病原、热原风险 3. AI 疾病模型精准配型 —— 通过算法排除可能引发敏感患者免疫过激反应的菌群组合 **总结**:普通 FMT 如"全成分的混合物输入",有 5%-10% 的概率因异源内毒素或热原触发一过性发热;pFMT 则是"来源清晰、质量可控的个体化订制菌群",从源头大幅降低了热原等风险。在已开展的全部临床案例中未见此类不良反应的报告。 --- ## 真实世界临床观察 > **免责声明:仅供专业参考,不构成医疗广告或疗效承诺**。以下数据及案例均摘选自量化健康已开展的真实世界临床观察与病例积累,仅供合作医疗机构及具备执业资质的临床专业人员参考,不构成面向公众的医疗广告、疗效承诺或诊疗建议。pFMT 属于肠道粪菌移植医疗服务项目(KPH3M401),不涉及药品、保健食品或普通食品范畴。个体效果存在差异,任何临床方案须由执业医师在合规医疗机构内评估决定。 ### 关键数据亮点 - PD-1 抗体响应率提升 +58%(肿瘤免疫治疗增敏) - IBD 粪钙卫蛋白 850→50 μg/g(黏膜愈合) - 自闭症 ABC 评分 80→48(中度→轻度) - HIV CD4 细胞 320→435 cells/μL(免疫重建) ### 肠道微生态失调(10 例) | 患者 | 诊断 | 关键效果 | |------|------|---------| | 刘 XX(59 岁,女) | 慢性便秘 | 排便 2-3 次/周→1 次/天,Bristol 1-2 型→3-4 型,腹胀消失 | | 郭 XX(38 岁,女) | 2 型糖尿病 + IBS | 空腹血糖 9.5→6.1,HbA1c 8.5%→6.0%,五更泻完全消失,HOMA-IR 4.2→1.8 | | 王 XX(46 岁,女) | 胃食管反流 + 便秘 + 过敏 | 反流极少发作,便秘消失,PSQI 14→6,血清连蛋白 125→45ng/mL | | 张 XX(44 岁,男) | 克罗恩病(中度活动) | CDAI 220→85,SESCD 10→2,激素完全停用,白蛋白 32→42g/L | | 赵 XX(32 岁,女) | 焦虑 + 慢性便秘 | HAMA 28→8,便秘完全缓解,PSQI 13→5,BDNF 18→28ng/mL | | 陈 XX(28 岁,男) | 溃疡性结肠炎(左半结肠,中度) | Mayo 7→1,粪钙卫蛋白 850→50,内镜黏膜愈合,美沙拉嗪 4g→2g | | 耿 XX(38 岁,男) | 脑梗反复 + 顽固便秘 | IL-6 8.5→2.1,hsCRP 4.8→1.2,便秘根本缓解,停用刺激性泻药 | | 袁 XX(80 岁,男) | 老年顽固便秘(>10 年) | 自主排便恢复,完全停用刺激性泻药,Wexner 18→8 | | 张 XX(29 岁,男) | 全结肠溃疡性结肠炎(中度) | Mayo 9→2,粪钙卫蛋白 920→60,内镜黏膜愈合,美沙拉嗪 4g→2g | | 丁 XX(62 岁,女) | 慢性腹泻 + 代谢综合征 | 腹泻缓解,血压 152/88→125-135/80-85,HbA1c 7.6%→6.3% | ### 自闭症谱系障碍(4 例) | 患者 | 关键效果 | |------|---------| | 刘 XX(4 岁,女) | ABC 80→48 分(中度→轻度),呼名回应 90%,眼神 5-8 秒,句子增至 6-7 字,IgE 453→210 | | 周 XX(5 岁,女) | Griffiths 发育追赶 12 个月,ADOS-2 中度→轻度,刻板行为减少 | | 王 XX(9 岁,男) | ABC 74→48,SNAP-IV 各维度下降约 50%,可主动发起社交,5-7 字句子 | | 刘 XX(5 岁,女) | ABC 76→52,ADOS-2 15→10,IgE 420→195,IL-6 8.2→3.5,CD4+/CD8+ 1.0→1.5 | ### 代谢类疾病(6 例) | 患者 | 关键效果 | |------|---------| | 付 XX(53 岁,男) | 体重 92→85kg,BMI 30.4→28.1,腰围 102→94cm,空腹胰岛素 18.5→12.3mIU/L | | 焦 XX(48 岁,男) | 血尿酸 528→402 μmol/L,尿 pH 5.2→5.8,关节痛未再发作,TG 2.4→1.8 | | 杨 XX(14 岁,女) | 体重 68→62kg,抑郁改善,暴食消失,月经规律,空腹血糖 5.8→5.2 | | 李 XX(74 岁,女) | 血压 152/88→138/82,HbA1c 7.8%→7.0%,下肢水肿消退 | | 焦 XX(63 岁,女) | TC 6.5→5.6,LDL-C 4.2→3.4,排便 ≤2 次/周→≥5 次/周,感冒减少 | | 刘 XX(36 岁,男) | 血尿酸 486→380 μmol/L,腹泻 ≥3 次/日→1-2 次/日,关节痛消失,体重恢复 | ### HIV 免疫重建(4 例) | 患者 | 关键效果 | |------|---------| | 常 XX(27 岁,男,HIV + 桥本 + 白癜风) | CD4 312→425,CD4/CD8 0.42→0.65,7 类耐药完全消除,潜在致病菌清除 | | 林 XX(32 岁,男,HIV INR) | 血清连蛋白 125→48ng/mL,CD4 320→435,F. prausnitzii 0.02%→6.8%,Akkermansia 0.1%→2.5%,肠道耐药 8 类→0 | | 严 XX(29 岁,男,HIV + 多重耐药) | CD4/CD8 0.38→0.62,TNF-α 14.2→5.5,IL-6 12.8→3.5,口腔溃疡/皮肤感染消失,9 类耐药完全消失 | | 冯 XX(41 岁,男,HIV + 高脂血症) | TG 3.6→1.8,LDL-C 4.2→2.9,CD4 305→412,HbA1c 6.8%→5.8%,Akkermansia 极低→3.8%,PSQI 14→6 | --- ## 肠道菌群影响健康的三大机制 ### 代谢轴 肠道菌群是人体第二大代谢系统。产生短链脂肪酸(乙酸、丙酸、丁酸),参与胆汁酸代谢,合成维生素。丁酸促进肠上皮细胞增殖,维持屏障完整性;丙酸抑制肝脏糖异生,改善胰岛素敏感性。 ### 免疫轴 肠道菌群塑造 T 细胞分化,平衡 Th1/Th2/Th17/Treg。脆弱拟杆菌多糖 A 促进 Treg 细胞生成,抑制炎症。菌群组成与免疫检查点抑制剂(ICI)疗效相关。 ### 脑肠轴 通过迷走神经、免疫因子、代谢产物和神经递质影响大脑功能。约 90% 的 5-羟色胺在肠道合成。抑郁症患者丁酸产生菌显著减少。 --- ## 精准的四重体现 1. 检测精准 —— 高覆盖度宏基因组测序,定位功能缺口 2. 模型精准 —— 基于 40,000+ 样本的疾病-功能关联模型 3. 配方精准 —— AI 补菌算法(FCMA + DML)搜索最优组合 4. 闭环精准 —— 动态调整配方 --- ## AI 个性化分析流程 1. 标准化采样 — 采用量化专属粪便采集套装 2. 宏基因组测序 — 获取菌群结构和功能注释 3. AI 补菌配方 — FCMA + DML 双轴决策,输出最小有效菌群组合 4. 制剂与质控 — GMP 级制剂生产、批次质检 5. 胶囊递送与迭代 — 真实世界数据反馈优化 --- ## 疾病-基因双轴耦合决策 pFMT 配方不由单一层面决定。疾病层面:疾病-功能模型(DML)作为目标集。个体层面:FCMA 将疾病-功能模型个性化到个体功能状态。 --- ## 适应症 消化系统:艰难梭菌感染、溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性便秘、肠易激综合征、肝硬化 代谢相关:代谢综合征、2型糖尿病、肥胖症、脂肪肝、高脂血症、痛风 肿瘤相关:肿瘤免疫治疗增敏、放化疗所致肠炎 免疫相关:HIV 免疫重建、自身免疫性肝炎、SLE、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等 神经系统:帕金森病、阿尔茨海默病、渐冻症、癫痫 精神系统:自闭症、抑郁症、多动症、抽动综合征 --- ## 治疗流程(二阶段,约 38-46 天) ### Phase 1 — 预定植期(第 1-26 天) - 第 1 天:实验室收到检测样本 - 第 4 天:开始宏基因组检测(提取、测序) - 第 7 天:开始口服预定植胶囊(2 粒/日,共 20 天),专属健康顾问回访 - 第 18 天:宏基因组检测完成,AI 个性化配方生成,制备并寄出定制胶囊(约 4~8 天) ### Phase 2 — 精准干预期(第 27-39 天) - 第 27 天:肠道准备(复方聚乙二醇电解质散,目标总次 1~4 次,约 1~3 天) - 第 30 天:定制胶囊冲击期(20 粒/日,3 天) - 第 33 天:定制胶囊稳定期(5 粒/日,6 天) --- ## 常见问题(29 个,按类别分组) ### 关于量化精准FMT **什么是 pFMT?** 量化精准FMT(pFMT®)是一种使用健康供体粪便来源、分离并取得的、基于受体菌群深度检测,精准配制个体化订制菌群的临床医疗服务技术。本质上,pFMT 是一种精准微生态治疗技术,按肠道粪菌移植(KPH3M401)展开临床应用,使用分离自健康供体的已知人源菌群,安全、可控、可溯源,可以有效重新恢复患者肠道菌群的动态平衡。 **pFMT 和普通 FMT 有什么区别?** 普通 FMT 依赖实时供体粪便,成分不明确,批次差异大,采用肠镜/灌肠等侵入性操作。pFMT 用量化人源菌库替代实时供体,用 AI 算法替代随机匹配,成分清晰可溯源、批次一致性好。以口服胶囊(非侵入性)为主,可按需使用肠镜/灌肠/鼻饲等方式递送。 **pFMT 和益生菌有什么区别?** 两者的作用逻辑不同,各自适用于不同场景。益生菌通过持续补充 1-3 种特定菌株改善局部微环境,需持续服用,适合日常调理。pFMT 以重建长期稳定的肠道微生态为目标,在一次干预中精准补充 20+ 种功能菌群,针对菌群严重失衡时的系统修复,部分疾病一次干预即可缓解。 **pFMT 的"精准"具体体现在哪些方面?** pFMT 的"精准"贯穿四个环节:检测精准——高覆盖度宏基因组测序,精准定位肠道菌群结构与功能缺口;模型精准——基于 4 万+ 病例的疾病-功能关联模型,将群体层面的关键功能映射为可干预的靶点;配方精准——AI 补菌算法搜索最小功能菌群组合,优化丰度配比;闭环精准——动态调整配方,形成个体精准化闭环。 **pFMT 是根据检测报告定制胶囊,还是只给菌群服用建议?** pFMT 交付的是基于患者宏基因组检测报告及 AI 疾病模型算法生成的定制化胶囊制剂,并非简单的产品服用建议。通过 AI 补菌算法,针对检测报告中发现的功能缺口,从量化人源菌库中匹配最适合的菌群组合,最终交付含有多种人源功能菌群的口服肠溶胶囊,实现受体肠道的菌群重构。 **是不是用别人的便便?** pFMT 使用来自量化人源菌库(Human SMSB)的功能菌群,不依赖实时供体粪便。菌群来自健康供体,经分离、全基因组测序鉴定、制备后制成口服胶囊,成分清晰可溯源。每一类菌群均有独立档案:全基因组、功能注释、毒力因子排查、耐药谱。 **pFMT 是洗肠或排毒吗?** 不是。pFMT 是肠道菌群的重构——在巩固原有功能菌群的基础上,靶向补充受体肠道缺失的功能菌群,而非清除肠道内容物。 **健康人可以做 pFMT 吗?** pFMT 主要针对菌群失调相关疾病患者。健康人群通常不需要。 ### 关于安全 **pFMT 安全吗?有什么副作用?** 据来自真实世界临床观察与病例积累,pFMT 的不良反应通常较轻且可控,较普通 FMT 更偶发或症状更轻微。常见包括一过性腹部不适、腹胀、腹泻、便秘等胃肠道症状,大多可自行缓解。预定植期可能出现赫氏反应(腹胀、排气增多,菌群生态剧烈变化时的一过性不适),属正常现象。pFMT 拥有四重安全保障:供体筛查(全基因组测序严格排除致病菌、毒力/耐药基因)、菌群全基因组测序(完整库审查)、GMP 生产(万级洁净环境,关键工序 B 级洁净区)、终端产品检测(每批次按《中国药典》标准检测)。 **pFMT 与普通 FMT 安全性对比如何?** 普通 FMT 使用健康供体的全粪便粗提物,含有复杂的异源性成分(细菌代谢物、内毒素、热原等),约 5%-10% 的患者在移植后出现一过性发热。pFMT 的菌群分离自健康供体粪便,来源于经全基因组测序、功能明确的 12.5 万株核心菌库,通过标准化生产,从源头大幅降低了热原等风险。目前在已开展的全部临床案例中未见此类不良反应的报告。 **pFMT 会不会把他人的疾病传给我?** 不会。pFMT 的菌群胶囊制剂中严格排除致病菌,只含有目标功能菌群(益生菌和基石菌),不含供体肠道内可能带有的代谢物质、过敏原性物质及条件致病菌。所有菌群经全基因组测序筛查,毒力因子和耐药基因均在排除范围内。 **pFMT 的质控标准是什么?** 每粒胶囊活菌计数不低于 5×10¹⁰ CFU,配方目标菌群比例偏差不超过 ±15%。每批次按《中国药典》2020 版标准检测艰难梭菌、沙门氏菌、志贺氏菌、产志贺毒素大肠杆菌、诺如病毒、轮状病毒、新冠病毒等。任何关键强制指标不合格,该批次即判定为不合格。 **pFMT 有什么禁忌人群?** 以下人群通常不适合 pFMT:严重免疫功能缺陷(成人 ANC < 1,500/mm³,儿童 < 1,000/mm³)、严重肠道屏障损伤、孕妇和哺乳期女性。具体适用性需由专业医生评估。 **pFMT 是否有抗生素耐药基因转移的风险?** pFMT 通过供给侧和患者侧双向机制控制耐药基因风险,总体耐药基因水平在治疗后可比治疗前大幅降低。供给侧——菌群源头杜绝耐药基因引入:宏基因组检测覆盖耐药基因筛查,测序内容包含耐药基因、毒力因子等风险指标;四重安全保障首条即排除耐药基因,供体筛查阶段通过全基因组测序排除毒力/耐药基因。患者侧——清肠主动清除肠道原有耐药基因:治疗流程中的清肠步骤,精准干预胶囊服用前采用复方聚乙二醇电解质溶液进行肠道准备。清肠排空肠道内容物的同时,将肠道中原本携带耐药基因的菌群一并清除,从患者侧降低体内耐药基因总量。肠道原有耐药基因负荷降低后,形成了"排旧+控新"的双向机制。 ### 关于适应症 **pFMT 能治疗哪些疾病?** 消化系统:艰难梭菌感染(CDI)、溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性便秘、肠易激综合征、肝硬化。代谢相关:代谢综合征、2 型糖尿病、肥胖症(BMI≥28.0)、脂肪肝、高脂血症、痛风。肿瘤相关:肿瘤免疫治疗增敏(抗 PD-1、CAR-T)、放化疗所致肠炎。免疫相关:HIV 免疫重建、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等。神经系统:帕金森病、阿尔茨海默病、渐冻症、癫痫。精神系统:自闭症、抑郁症、多动症、抽动综合征。 **pFMT 在适应症上比普通 FMT 有何优势?** 普通 FMT 难以针对特定疾病调整菌群比例,而 pFMT 可以根据不同疾病谱(如代谢、肿瘤增敏)定制特定功能菌群的配方,实现靶向干预。 **一次 pFMT 可以同时解决多种疾病吗?** 可以。pFMT 不是"一病一治",而是通过修复肠道微生态系统层面的功能缺口,使多个共享共同菌群失调根源的疾病同步改善。多种疾病在肠道菌群层面共享共同的失调根源:例如肥胖、2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝共同根源于"菌群失调→肠屏障损伤→全身慢性低度炎症"这一恶性循环。修复菌群功能可同时切断多条疾病的通路。pFMT 的配方逻辑是功能导向而非疾病导向:通过宏基因组检测定位个体功能缺口(KO/通路缺失),AI辅助菌群设计补齐该患者所有检测出的功能缺陷——不是针对某个病名配药,而是补齐功能缺口。当不同疾病共享同一个功能缺陷模式时,一次配方自然可以覆盖多个疾病。 ### 关于效果 **pFMT 多久能看到效果?如何判断是否起效?** 部分患者在第一个治疗周期(约 38-46 天)内即可观察到变化,但因疾病类型和个体差异有所不同。判断是否起效通过两方面:主观症状改善(如排便频率、腹痛腹胀、精神状态等)和客观指标变化(治疗后宏基因组检测,评估目标菌群定植率、功能代谢通路恢复情况等)。 **pFMT 的治疗效果能持续多久?需要定期巩固吗?** 效果持续时间因疾病类型和个体差异而有所不同。pFMT 以重建长期稳定的肠道微生态为目标,三阶段设计(预定植→冲击→巩固)旨在促进菌群稳定定植。对于菌群严重失衡或慢性病患者,可根据恢复情况评估是否需要周期性巩固。 **有没有真实案例可以参考?** 据来自真实世界临床观察与病例积累,已在消化系统、代谢类、自闭症、HIV 免疫重建等多个方向开展临床观察。详细个案数据及分析仅供合作医疗机构与专业人员参阅,请通过合作渠道获取。 ### 关于流程 **pFMT 的治疗流程是怎样的?** 粪便采集与宏基因组检测 → 预定植期(20 天,每日 2 粒)→ AI辅助菌群设计与定制胶囊制备 → 清肠准备 → 定制胶囊冲击期(3 天,每日 20 粒)→ 定制胶囊稳定期(6 天,每日 5 粒)。一个完整周期约 38-46 天。 **治疗前需要做哪些检查?为什么必须做宏基因组检测?** 治疗前需要进行一次肠道菌群宏基因组测序检测。目的是:获取肠道微生态物种组成与丰度、功能基因图谱,定位功能缺口;排查病原体与耐药基因风险,确保移植安全;建立个体基线数据,用于治疗后对比评估;为 AI 补菌算法提供数据输入,指导个体化配方设计。 **做 pFMT 需要清肠吗?** 需要,但 pFMT 的清肠方式与大家熟知的"普通 FMT 抗生素清肠"截然不同。pFMT 采用的是聚乙二醇(PEG)电解质溶液清肠法,属于物理冲刷——PEG 不被肠道吸收、不被菌群代谢、不与菌群发生生化相互作用。整个过程通常在居家环境下完成,一般预留 4-6 小时。与抗生素清肠不同,PEG 清肠不杀菌、不破坏菌群结构,无耐药基因富集风险。清肠的目的是通过物理冲刷清理肠道内容物,排空残留食物残渣和部分游离菌群,减少对新植入定制菌群的物理阻碍和生态位竞争,为移植菌群的定植创造有利条件。 **pFMT 清肠和普通 FMT 的抗生素清肠有什么差别?** 两者在清肠原理和安全风险上存在根本差别。清肠原理:普通 FMT 使用抗生素化学消杀,通过杀灭肠道细菌制造生态位空缺;pFMT 使用 PEG 物理冲刷,通过渗透作用保留水分以物理方式排空肠内容物。对菌群的影响:抗生素破坏肠道菌群结构,敏感菌被大量杀灭;PEG 清肠后菌群结构与处理前基本一致(Ji et al., 2017 实验验证)。耐药风险:抗生素驱动耐药菌富集,耐药基因丰度上升,多次 FMT 面临累积耐药风险;PEG 不杀伤细菌,零选择压力,无耐药基因富集风险。菌群恢复:抗生素清肠后部分菌属在 FMT 后仍无法恢复至处理前水平;PEG 清肠本身不会造成菌群破坏。普通 FMT 的抗生素清肠逻辑是通过杀灭受体原有菌群制造生态位空缺,但这同时带来了耐药菌富集、耐药基因水平转移、菌群多样性破坏等风险。pFMT 改用 PEG 物理清肠,从治疗第一步就避免引入不必要的微生物风险变量。 **治疗期间能吃抗生素吗?** 术前 1 周至术后 3 周为抗生素禁忌期。广谱抗生素可使定植率下降 30%-50%。如患者正在使用抗生素,应推迟 pFMT 胶囊移植。治疗期间如需使用抗生素,应告知患者对移植效果可能存在影响。 **需要住院吗?一个疗程多久?** 不需要住院。一个完整周期约 38-46 天,期间可正常工作和生活。 **治疗期间饮食有什么要注意?** 清淡、高热量、高维生素饮食,避免高脂。多摄入蔬菜、全谷物、坚果等富含膳食纤维的食物,可促进移植菌群的定植。良好的饮食习惯、规律作息和适度运动是定植的关键因素。 **pFMT 的费用是多少?** pFMT 属于全国医疗服务项目(编码 KPH3M401),各省市有相应的医疗服务收费编码和标准。截至 2026 年 5 月,全国 23 个省市已出台肠道菌群移植相关医疗服务收费编码。具体费用请咨询当地合作医疗机构。 **胶囊怎么储存?能带到外地吗?** 胶囊需在 2-8℃ 条件下冷藏储存,采用冰袋运输。可短暂脱离冷链,阴凉处存放不超过 25℃。可以携带到外地使用。 --- --- ## 公司信息 **北京量化健康科技有限公司(QuantiHealth)** - 成立:2014 年 - 创始人:赵柏闻(前华大基因实验室主任,MIT TR35 全球创新者,Fortune 全球 40 位 40 岁以下商业精英) - 核心定位:深耕微生物组科研及工业化,专注于精准菌群移植治疗技术(pFMT) - 地址:北京市丰台区郭公庄中街 18 号院 6 号楼 17 层 1706 室 - 电话:+8610-83638068 - 邮箱:contact@quantibio.com - 网站:pfmt.quantibio.com/ - 备案号:京ICP备15063506号 **企业资质**: - 国家高新技术企业(2016/2019/2022 连续认定) - 北京市专精特新中小企业(2024) - 中关村高新技术企业 - 世界微生物数据中心(WDCM)注册的量化菌库菌群保藏中心(BQHCC, WDCM 1329) - NCCL 宏基因组测序室间质评合格 - 致病微生物认证实验室 **核心合作机构**:解放军总医院(301)、北京协和医院、阜外医院、中科院、北大医学部、首都医科大学等 **学术背书**: - 累计发表高质量论文 30+ 篇(Nature Biotechnology, Scientific Reports, Cell Reports, Gut microbes 等) - 参与制定《中药临床试验粪便菌群样本操作规范》团体标准(中华中医药学会) - 联合承担国家《抗衰老益生菌靶向筛选及制备关键技术》关键技术攻关项目 - 联合科研项目:422 项 - 已授权国内发明专利 23 项(3 项审查中,共 26 项申请),国际 PCT 申请 3 项,菌株专利 16 株